Коли дві лабораторії не погоджуються щодо результатів якості заморожених-харчових продуктів: повторно перевірте чи повторіть зразок?

Рішення має найбільше значення біля договірної межі. Результат Brix для замороженої кукурудзи трохи вище мінімального, а інший трохи нижче цього може спокусити обидві сторони замовити третій тест і прийняти будь-який звіт, який їм подобається. Такий підхід не дозволяє знайти джерело розбіжностей. Два результати можуть використовувати різні фракції продукту, одиниці, процедури розморожування, методи, умови калібрування або місця зразків. Кваліфіковані технічні групи повинні визначити діагностичне порівняння та застосовне правило прийняття рішення перед використанням подальшого матеріалу.

Ця стаття стосується фізико-хімічних та інших не-патогенних вимірювань якості, таких як Brix, кислотність, розмір, вологість або відсоток дефектів. Підозрюваний результат -безпеки харчових продуктів вимагає відповідного процесу утримання, підтвердження та утилізації; пізніший негативний результат не може просто стерти його. Ми можемо надати документацію партії та продукту GreenLand, а покупець, лабораторії та відповідальний персонал із забезпечення якості погоджують, як будуть досліджуватися спірні результати.

Захистіть оригінальні докази перед наступним аналізом

Попросіть обидві лабораторії отримати повний пакет результатів, а не лише повідомлену кількість. У ньому має бути ідентифікована партія, надісланий пакет або ідентифікаційний номер зразка, дата збору, умова отримання, дата тесту, метод і перегляд, порція тесту, підготовка, одиниці, обчислення, контроль якості та особа або система, які авторизують звіт. Зберігайте необроблені спостереження та будь-який збережений матеріал у необхідних умовах. Змінений звіт повинен зберігати оригінальну версію та пояснювати виправлення. Без цих доказів третій тест може дати інше число, але залишити першу розбіжність без пояснення.

Ланцюжок вибірки є частиною вимірювання. Одна лабораторія могла отримати індивідуально запечатані ядра IQF при стабільній замороженій температурі. Інший, можливо, отримав розморожений композит або пакет, відкритий під час попередньої перевірки. Ці матеріали не мають однакової історії. Якщо продукт є замороженими фруктами, втрата талої рідини може змінити частку, представлену для вимірювання розчинних-твердих речовин або кислотності. Якщо це цільна кукурудза, вибір різних позицій качана може змінити результат. Запишіть ці відмінності, перш ніж вважати, що прилад несправний.

Кукурудза Гренландії ілюструє матрицю заморожених-харчових продуктів; жодних лабораторних суперечок не представлено.

Збереження також захищає комерційне рішення. Якщо спірне відправлення залишається на зберіганні, визначте постраждалі партії та коробки, запам’ятайте температуру та місце розташування та уникайте змішування їх із необмеженим складом до того, як кваліфікований спеціаліст із забезпечення якості винесе рішення. Угода може дозволяти призупинення, додаткову перевірку, умовне використання або відхилення, але ці результати залежать від контракту, вимог призначення та фактичних доказів. Дослідження зразка не повинно мовчки змінювати партію, доступну для перевірки.

Ведіть чіткий запис про те, хто збирав кожен вихідний зразок і як він був розділений. Чи був один загальний зразок надісланий в обидві лабораторії, чи кожна взяла з різних коробок? Чи оригінальні тестові порції були запечатані окремо? Чи є стабільний резерв? TheПлан відбору зразків для-інспекції якості GreenLandописує типовий вибір коробки. Цей вибір залишається доречним для розбіжностей лабораторії, оскільки точний результат із упередженого місця не може стосуватися всієї партії.

При отриманні сфотографуйте етикетки та пломби перед відкриттям спірного матеріалу. Зверніть увагу на будь-який витік, надлишок морозу або пошкодження, які можуть вплинути на перевіряється атрибут, а потім дозвольте лабораторії вирішити, чи залишається зразок придатним. Фотографія не замінює вимірювання, але вона пов’язує пізніший результат із умовою, яка фактично досягла стенду. Якщо дві лабораторії отримали різні фізичні стани, дослідження може безпосередньо розглянути цю різницю. Якщо оригінальні пачки були викинуті, пізніший повторний зразок може оцінити партію, але не зможе реконструювати те, що будь-яка лабораторія отримала в перший день.

Перший огляд часто коштує дешевше і показує більше, ніж поспішний повторний тест. Транспонований десятковий дроб, неправильний коефіцієнт розведення, невідповідна одиниця або застаріла редакція специфікації можуть спричинити розбіжності без будь-якої різниці в продукті. ФАОобговорення-аналізу-контролю якості їжіописує незалежний перегляд розрахунків як корисну ранню перевірку. Це не означає, що кожна невідповідність є описковою помилкою; це означає, що запис слід перевірити на наявність простих причин, перш ніж використовувати додаткові зразки.

Знайдіть розбіжності в підрозділах, методах і підготовці

Поставте два звіти на спільну основу. Переконайтеся, що виміряна величина є однаковою: Брикс віджатого соку, розчинні тверді речовини в приготованому пюре, титрувана кислотність, виражена названою кислотою, вологість за допомогою певного методу сушіння або відсоток шматочків за вагою. Подібні мітки можуть приховувати різні визначення вимірювань. Якщо один результат повідомляється в інших одиницях вимірювання або при іншій еталонній температурі, чисельне порівняння без перетворення або контексту методу може ввести в оману.

Далі порівняйте частку продукту. Чи обидві лабораторії отримали однакову партію продукції, нарізку, сорт і упаковку? Один тестував цілі ядра, а інший включав виділену рідину чи шматочки? Один складав кілька пачок, а інший тестував одну роздрібну сумку? Результат може бути точним для кожного надісланого зразка і все одно не відповідати на загальне запитання партії. Угода, яка визначає лише «тестову кукурудзу Brix», залишає надто багато цього для імпровізації після суперечки.

Фото продукту GreenLand ілюструє можливу форму партії; це не лабораторний доказ.

Етапи підготовки можуть створити суттєві відмінності в різнорідних заморожених продуктах. Час гомогенізації, розмір частинок, дренаж, температура розморожування, час до вимірювання та кількість кроків впливають на те, що потрапляє на прилад. Лабораторія може дотримуватися чинної внутрішньої процедури, яка відрізняється від методу, зазначеного в договорі про закупівлю. Попросіть обидві лабораторії надати оперативну процедуру та відхилення, а потім вирішити, чи можна порівнювати результати безпосередньо. Якщо вони не можуть, наступний експеримент повинен контролювати цю специфічну різницю.

Для підрахунку візуальних дефектів уточніть знаменник і правило класифікації перед порівнянням відсотків. Один інспектор може порахувати частково розбиті зерна кукурудзи за кількістю, тоді як інший повідомляє масу розбитих частин. Фруктова упаковка з кількома великими пошкодженими ягодами може виглядати серйозною за кількістю і менш серйозною за вагою, залежно від узгодженого критерію. У звіті про випробування необхідно вказати, як були класифіковані межові шматки та чи було видалено лід або глазур. Це приклади визначення вимірювання, а не твердження, що якась конкретна лабораторія допустила таку помилку.

Перегляньте можливості методу та докази калібрування для відповідного діапазону та матриці. Метод, валідований для прозорої рідини, не працює автоматично ідентично на каші з м’якоті фруктів або заморожених овочів. Помилки-контролю якості,-калібрування-поза діапазоном або змінена партія реагенту можуть вимагати лабораторного дослідження. Це технічні питання для аналітиків. Постачальник і покупець повинні уникати називати лабораторію «неправильно», тому що її номер менш вигідний; спочатку визначте, чи виміряно передбачуваний матеріал прийнятим методом.

Попередньо{0}}правило прийняття рішення також має значення.ILAC G8дає вказівки щодо правил прийняття рішень і заяв про відповідність для роботи акредитованої лабораторії, але застосовне правило може бути визначено нормативним актом, стандартом або контрактом. Сторони повинні знати, чи вноситься невизначеність вимірювань у заяву про прийняття та як. У цій статті не розглядається універсальна захисна стрічка. Третій результат не замінює узгодження того, як тлумачиться результат, близький до межі.

Що може встановити повторне тестування того самого гомогенату

Якщо існує стабільний, належним чином збережений гомогенат, еквівалентні порції, взяті з нього, можуть допомогти оцінити аналітичну повторюваність у контрольованих умовах. Та сама лабораторія може повторити метод, або обидві лабораторії можуть отримати сліпі розділені порції з одного загального препарату. Якщо результати збігаються на цьому спільному матеріалі, деякі з початкових розбіжностей могли виникнути до аналізу, наприклад, підбір або підготовка зразка. Якщо результати все ще розходяться, лабораторії повинні дослідити відмінності методу, калібрування, аналітика та звітності.

Висновок є вужчим, ніж пропонують багато комерційних резюме. Зіставлення результатів для одного гомогенату не доводить, що партія однорідна. У гомогенаті вже усереднено будь-яку зміну вихідного матеріалу. Також повторення з того самого контейнера не стирає перший звіт автоматично. Це додає докази щодо аналітичного етапу в нових контрольованих умовах. Для справедливого порівняння результатів матеріал повинен бути стабільним для цільового вимірювання під час зберігання, розділення та транспортування; інакше діагностичний тест вводить нову причину різниці.

Збережений гомогенат стосується лише повторюваності вимірювань.

Практичною кінцевою точкою цього етапу є письмове запитання, на яке дано відповідь або все ще відкрите. Якщо дві лабораторії сходяться на спільному матеріалі, позначте аналітичну розбіжність як менш імовірну під час контрольованого порівняння, а потім дослідіть оригінальний препарат і записи про відбір. Якщо вони розходяться, перегляньте засоби контролю, розрахунки та впровадження методу кожної лабораторії. Уникайте оголошувати одну лабораторію надійною лише тому, що її значення збігається з бажаним попереднім значенням. Згода є доказом лише тоді, коли матеріал, метод і критерії прийнятності зробили порівняння значущим.

Визначте поділ перед відкриттям резерву. Зберігач може ідентифікувати джерело, змішати його відповідно до прийнятої процедури, підготувати еквівалентні запечатані порції та призначити сліпі коди. Задокументуйте масу порції, контейнер, умови відправлення та час аналізу. Лабораторії повинні використовувати той самий узгоджений метод, якщо метою є порівняння їх виконання цього методу. Якщо метою є порівняння двох методів, це інше дослідження та потребує викладеного плану інтерпретації. Не змішуйте ці цілі, побачивши цифри.

На прикладі замороженої-кукурудзи це чітко видно. Припустімо, що два звіти розходяться щодо багатьох-середніх значень Брикса. Звичайний гомогенат, отриманий із збереженого композиту, ділиться на дві закодовані аліквоти. Якщо обидві лабораторії повідомляють про порівняльні значення за одним і тим же методом, різниця може полягати в їхніх вихідних зразках або препараті. Якщо значення залишаються окремо, лабораторне виконання або деталі методу заслуговують на більш ретельний перегляд. Цей приклад є запропонованою діагностичною схемою, а не експериментом GreenLand чи доказом певного джерела помилки.

TheОбговорення ФАОвідрізняє повторний аналіз того самого аналітичного зразка від підготовки нового аналітичного зразка з вихідного харчового матеріалу. Ця відмінність є корисною, оскільки останній включає ще один етап підготовки. Якщо вихідний гомогенат нестабільний або недоступний, повторний-тест того самого гомогенату може бути технічно недійсним. Лабораторія повинна повідомити, чи може вона зберегти або повторно підготувати матеріал для призначеного аналіту, перш ніж хтось опише тест як повторний.

Чого додає самостійне приготування та відбір свіжої партії

Підготовка нового аналітичного зразка з оригінальної герметичної упаковки або лабораторного зразка перевіряє ширший ланцюг, ніж повторення частини наявного гомогенату. Він включає відбір в упаковці, розморожування, подрібнення або змішування, розведення та аналітичний метод. Якщо повторне приготування з тієї самої збереженої упаковки дає різні результати, цьому може сприяти неоднорідність препарату або всередині-упаковки. Якщо він дає узгоджені результати, які відрізняються між лабораторіями, метод або лабораторні умови залишаються кандидатами на дослідження.

Відбір нових партій знову розширює питання. Нові картонні коробки можуть відрізнятися в залежності від часу виробництва, положення палети, розміру упаковки або способу обробки. Вони можуть повідомити про поточний стан визначеної партії та про те, чи був вихідний матеріал незвичним. Вони не відтворюють точну частину, яка призвела до першого звіту. Якщо відправлення було оброблено, перепаковано або частково використано з того часу, новий зразок також може мати іншу історію. Карта відбору зразків і запис стану повинні супроводжувати результат.

Нові первинні одиниці перевіряють, чи вихідний зразок відповідає партії.

Таким чином, корисна сходинка розслідування переходить від перевірок з найменшим руйнуванням до більш широкого збору матеріалів: підтвердження особи та розрахунки; методи та підготовка огляду; перевірити збережені аліквоти, якщо технічно це можливо; переготувати із запечатаного вихідного матеріалу; і, нарешті, вибірка визначеної партії за новим планом, коли це необхідно. Це діагностична послідовність, а не необхідна кількість тестів. Припиніть або змініть курс, коли встановлено причину або коли наявний матеріал не може відповісти на поставлене запитання.

Кожен крок має статистичні наслідки. Повторні вимірювання з одного препарату в основному описують аналітичні варіації в-препараті. Самостійні приготування додають варіації приготування. Нові картонні коробки додають варіанти вибірки та партії.Керівництво Eurachem щодо невизначеності від відбору пробє технічною довідкою для відокремлення відбирання проб і фізичної{0}}підготовки. Групі із закупівель не потрібно розраховувати кожен компонент, але вона повинна уникати розгляду всіх трьох типів копій як еквівалентного доказу відповідності партії.

Плани вибірки повинні враховувати розподіл продукту. Цілі заморожені фрукти, зерна кукурудзи та нарізані овочі можуть відрізнятися залежно від упаковки, піддона, часу виробництва та дозрівання. Кілька зручних коробок не можуть достовірно оцінити цю варіацію. Кваліфікований фахівець повинен встановити кількість і розміщення нових одиниць, виходячи з визначення партії, передбачуваного висновку та ризику прийняття рішення. TheІнформація про заморожену-кукурудзу GreenLandпоказано, що форми качана, сегмента та ядра є різними комерційними пропозиціями; новий зразок однієї форми не може підтвердити спірний результат для іншої.

Якщо партія, що залишилася, більше не є цілою, запишіть цю межу. Можливо, імпортер випустив кілька піддонів клієнтам під час розслідування спору. Нові коробки з того, що залишилося, можуть перевищувати один виробничий інтервал або позицію зберігання. Можливо, їх все ще варто перевірити для поточного розміщення запасів, але результат не слід представляти як чисте повторення початкового плану партії. Раннє залучення команди складу та логістики може зберегти придатну для використання структуру вибірки та уникнути технічних суперечок щодо матеріалу, який більше не можна знайти.

Як створити сліпе дво{0}}лабораторне порівняння

Контрольоване порівняння є найбільш корисним, коли обидві лабораторії вимірюють матеріально еквівалентні порції та не знають, яка з них, як очікується, пройде. План дослідження повинен визначати вимірювану величину, метод, матрицю, приготування, кількість порцій, умови стабільності, засліплення, одиницю звітності та спосіб інтерпретації результатів. Кваліфікований координатор повинен зберігати кодовий ключ і зберігати записи про зберігання. Якщо одна лабораторія отримує іншу партію або більш теплу партію, порівняння втрачає свою діагностичну силу.

Дизайн може змінюватися в залежності від питання. Щоб порівняти аналітичне виконання, використовуйте один стабільний гомогенат, розділений на еквівалентні частини. Щоб порівняти підготовку, надішліть еквівалентний оригінальний матеріал із загальною інструкцією з підготовки, а потім перегляньте, як кожна лабораторія виконала це. Щоб оцінити варіації партії, намалюйте незалежно ідентифіковані коробки під певною картою відбору проб і уникайте приховання цих ідентичностей в одній суміші, яку неможливо відстежити. Може знадобитися більше одного етапу, але кожен етап має мати причину.

Сліпе порівняння може виділити процедурні відмінності, коли протокол узгоджено.

TheNIST огляд міжлабораторних порівняньописує схеми дослідження, які використовуються для вивчення випадкових і систематичних відмінностей між лабораторіями, і наголошує на стабільному порівнюваному матеріалі. Дво-лабораторне комерційне дослідження є меншим і не може претендувати на точність широкомасштабного дослідження. Відповідний принцип залишається: спільний матеріал і задокументовані умови роблять різницю, яку можна інтерпретувати. Якщо розкол нестабільний, ніякі аналітичні вишуканості не виправлять початкову слабкість.

Погодьтеся щодо шляху прийняття рішення до отримання результатів. Чи порівнюватимуть лабораторії необроблені значення, твердження про невизначеність, дані контролю методів чи договірну відповідність? Хто перевіряє невідповідність? Коли буде задіяна третя незалежна лабораторія і який матеріал вона отримає? Попередньо-узгоджений процес зменшує спокусу вибрати звіт, який надає перевагу одній стороні. Якщо початковий спір стосується скарги клієнта, дайте клієнту-зустріч із кваліфікованим спеціалістом із забезпечення якості, а не дозволяйте зручному номеру лабораторії вирішувати це самостійно.

Запис порівняння має бути доступним для читання тим, хто не був присутній на викликах: ідентифікатори зразків, партія джерела, історія упаковок і порцій, запити на тестування, фактичні методи, звіти, відхилення, розрахунки, інтерпретація та висновок. Зберігайте звіти, які не підтверджують остаточне рішення, а також ті, які підтверджують. Видалення незручного значення з файлу робить майбутні перевірки та повторні-рішення про замовлення менш заслуговують довіри.

Лабораторії також повинні відрізняти звичайний метод-проблеми контролю від справжньої різниці в харчовому матеріалі. Якщо контроль не вдався, лабораторія може мати внутрішнє правило для визнання циклу недійсним, і це правило має бути задокументовано. Якщо контроль пройдено, але незалежно підготовлені порції відрізняються, варіація може бути реальною в масштабі вибірки. Третя лабораторія не може вирішити це, вимірявши непов’язану коробку. Наступний крок повинен бути розроблений з урахуванням невизначеності, яка залишається, з достатньою кількістю збереженого або нововідібраного матеріалу, щоб підтвердити це.

Як застосувати правило узгодженого рішення та закрити запис

Закриття повинно визначити, яка частина ланцюга була вирішена, а яка залишається невизначеною. Виправлення розрахунку може повністю пояснити різницю. Спільний гомогенат може показати, що лабораторії погоджуються аналітично, але залишають вибірку партії невирішеною. Нові результати щодо картону можуть виявити неоднорідність продукту, не доводячи точної причини, чому оригінальні звіти відрізняються. Сформулюйте висновок, підтверджений доказами, замість того, щоб у кожному розслідуванні виділяти просто переможців і переможених.

Застосуйте перевірку специфікації та правило прийняття рішення, чинне для замовлення. Обмеження для середнього лоту слід порівнювати з результатом, отриманим згідно з узгодженим планом-рівня лота. Ліміт для окремих пакетів не повинен встановлюватися шляхом усереднення результатів від різних одиниць, якщо контракт не дозволяє таке тлумачення. Якщо результат близький до межі, попросіть кваліфіковані сторони застосувати узгоджене лікування невизначеності. Не вигадуйте правило з керівництва ILAC і не запозичуйте його з непов’язаного ринку призначення після перегляду даних.

Фотографія продукту GreenLand ілюструє фізичну ідентичність продукту, а не результат повторного тестування.

Фото продукту GreenLand ілюструє іншу презентацію; це не результат тесту.

У остаточному файлі можна назвати будь-яку коригувальну дію: уточнений запит на тестування, переглянуту карту відбору проб, загальний метод підготовки, перевірку лабораторного методу, додаткову процедуру збереження або поправку до специфікації закупівлі. Ці зміни захищають майбутні замовлення лише тоді, коли про них повідомляється командам, які збирають і тестують зразки. Якщо поточний лот залишається на утриманні, запишіть, хто має повноваження випускати, переробляти, перенаправляти чи відхиляти його, а також докази, на яких базується це рішення.

Для обговорення-продовольчих товарів у Грінленді ми можемо підтвердити форму продукту, розмір або нарізку, сорт, упаковку, кількість, застосування, пункт призначення та необхідні документи до розміщення замовлення. Ці вхідні дані допомагають покупцеві та лабораторії визначити правильні вимірювання та одиницю зразка. Коли дві лабораторії не погоджуються, найшвидшою корисною дією часто є визначення того, що вони порівнювали. Перетестуйте спільний матеріал, коли мова йде про аналітичну стадію; переготуватися, коли мова йде про підготовку; повторити вибірку, коли визначена партія є питанням. Зберігайте оригінальні докази та попередньо-узгоджене правило прийняття рішень на кожному кроці.